医疗器械产品注册证，医疗器械注册证

本文目录一览

1，医疗器械注册证
2，医疗器械产品注册证要怎么办理的
3，注册医疗器械相关证书

1，医疗器械注册证

《医疗器械注册证》是医疗器械市场准入时的批准证书，由审批的药监部门发给医疗器械生产企业的，申请《医疗器械经营许可证》不需要。

医疗器械注册证

2，医疗器械产品注册证要怎么办理的

行政许可上写的是90个工作日，指的是你的材料交上去后没有任何问题的情况下，而且是工作日，一个月22个工作日，如果材料有问题需要你补材料的话会重新计算的，总之，时间很长，耐心祈祷吧，如果有条件的话可以找个专门做注册的公司。奥咨达医疗器械咨询机构可以看看。

1.准备以下资料：产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构

医疗器械产品注册证要怎么办理的

3，注册医疗器械相关证书

只要你是法人，公司的一切事务都和你有关联

医疗器械注册优势： 1、资源优势：我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。 2、办证优势：我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验，目前已办理医疗器械企业80多家。 3、人缘优势：多年来一直得到药监部门的支持和帮助，并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。流程： 1、查名 2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、药学专业）、简历、联络电话 3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核 4、检查场地、人员及复核证件 5、发证注意事项： 1、查看场地时应出席的人员：法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员 2、应携带的证件及资料：法人代表及企业负责人的身份证原件，质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件 3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉 4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式，熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。

注册医疗器械相关证书